พอนเตเวดรา, ฟลอริดา , 21 ก.พ. 2566 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ — Orasis Pharmaceuticals บริษัทเวชภัณฑ์เกี่ยวกับโรคตาน้องใหม่ที่มุ่งเน้นการพัฒนายาหยอดตาที่ไม่เหมือนใครเพื่อปรับปรุงการมองเห็นในระยะใกล้สำหรับผู้ที่มีสายตายาวตามอายุ ได้ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา ( องค์การอาหารและยา) ได้ยอมรับการทบทวนใบสมัครยาใหม่ (NDA) สำหรับ CSF-1 เชิงสืบสวน (ยาพิโลคาร์พีนไฮโดรคลอไรด์ขนาดต่ำ 0.4%)
องค์การอาหารและยาได้กำหนดเป้าหมายตามพระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์
PDUFA) เป็นวันที่ 22 ตุลาคม 2023Elad Kedarประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Pharmaceuticals กล่าวว่า “เราได้รับการสนับสนุนจากการยอมรับการยื่น NDA ของเราในขณะที่เราเดินหน้าไปสู่ภารกิจของเราในการปรับโฉมความเป็นไปได้ในการมองเห็นสำหรับผู้คนหลายล้านคน
ในสหรัฐอเมริกาที่มีสายตายาวตามอายุหรือสายตาเลือนราง” Elad Kedar ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Orasis Pharmaceuticals กล่าว “เราหวังว่าจะได้ทำงานร่วมกับองค์การอาหารและยาเพื่อการอนุมัติและการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ของ CSF-1″NDA อิงตามข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 NEAR-1 และ NEAR-2 ซึ่งมีผู้ป่วยมากกว่า 600 รายทำการประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ CSF-1 การทดลองทั้งสองบรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญในวันที่ 8 โดยได้รับ 3 บรรทัดขึ้นไปอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติหรือมากกว่านั้นในการแก้ไขระยะทางใกล้การมองเห็น (DCNVA) และไม่มีการสูญเสีย 1 บรรทัดหรือมากกว่านั้นในการมองเห็นระยะไกล
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาที่พบบ่อยที่สุดของอาการปวดหัวและความเจ็บปวด
จากตำแหน่งเกิดขึ้นเพียง 6.8% และ 5.8% ของผู้เข้าร่วมตามลำดับ จากผู้เข้าร่วม CSF-1 ทั้งหมด มีเพียง 2.6% เท่านั้นที่รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาในระดับปานกลาง เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ทั้งหมดไม่รุนแรง
เกี่ยวกับ CSF-1CSF-1 เป็นยาหยอดตาชนิดแก้ไขใหม่ที่กำลังตรวจสอบเพื่อรักษาสายตายาวตามอายุ CSF-1 เป็นสูตรเฉพาะของ pilocarpine ขนาดต่ำและยานพาหนะหลายเหลี่ยมเพชรพลอยที่ปราศจากสารกันบูด ซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อให้เกิดความสมดุลที่เหมาะสมระหว่างประสิทธิภาพความปลอดภัย และความสะดวกสบาย CSF-1 ปรับปรุงการมองเห็นในระยะใกล้โดยการปรับรูม่านตา ทำให้เกิด “เอฟเฟกต์รูเข็ม” และเพิ่มระยะชัดลึก
ซึ่งจะเป็นการเพิ่มความสามารถในการโฟกัสวัตถุที่อยู่ใกล้สายตายาวตามอายุคือการสูญเสียความสามารถในการโฟกัสวัตถุที่อยู่ใกล้อันเป็นผลมาจากกระบวนการชราตามธรรมชาติ ส่วนใหญ่จะเกิดขึ้นหลังอายุ 40 เมื่อเลนส์แก้วตาค่อยๆ แข็งและสูญเสียความยืดหยุ่น มีประชากรเกือบสองพันล้านคนทั่วโลกและมากกว่า 120 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาที่มีสายตายาวตามวัย ผู้ที่มีสายตายาวตามอายุจะมีอาการตาพร่ามัวเมื่อทำกิจวัตรประจำวันที่ต้องใช้การมองเห็นใกล้เคียง
credit : 3daysofsyllamo.org
makedigitalworldeasy.org
thaidiary.net
flashpoetry.net
coachfactoryoutletstoreco.com
glimpsescience.net
sylvanianvillage.com
royalnepaleseembassy.org
21stcenturybackcare.com
coachfactoryonlinea.net
